TRIANGEL es un fabricante, no un intermediario.
1.Somos unaFabricante profesional de equipos láser médicos, nuestro endoláser con doble longitud de onda de 980 nm y 1470 nm ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDAcertificación de productos de dispositivos médicos.
✅La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es el organismo estadounidense responsable de proteger la salud pública, garantizando la seguridad de diferentes categorías de productos como medicamentos, productos alimenticios, dispositivos médicos, cosméticos y productos que emiten radiación, (…). La FDA también alerta a los profesionales de la salud y al público (si es necesario) cuando surgen problemas con los dispositivos para garantizar su uso adecuado y la salud y seguridad de los pacientes.
Nuestro dispositivo láser con doble longitud de onda de 980 nm y 1470 nm cuenta con la certificación de la FDA, lo que garantiza la calidad y fiabilidad de los productos TRIANGEL en todo el mundo.
2. Nuestra producción y fabricación cumplen estrictamente con el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de China yISO 13485(no ISO9001, 9001 no es un sistema de gestión obligatorio) sistema de calidad de dispositivos médicos, y nos hemos comprometido a proporcionar a los usuarios productos legales, conformes, seguros y eficaces.
✅Las certificaciones ISO representan una herramienta importante para demostrar el cumplimiento de los sistemas de gestión de procesos empresariales con los estándares definidos por las normas técnicas.
La norma ISO 13485 es una certificación de calidad que se refiere exclusivamente a dispositivos médicos, de acuerdo con los requisitos y regulaciones de la Unión Europea. Certifica la capacidad de una empresa para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan con los requisitos del cliente y las normativas obligatorias.
3. La seguridad es primordial para nosotros. En Triangel, trabajamos a diario para garantizar la seguridad de nuestros dispositivos, respetando las certificaciones exigidas por la legislación sobre dispositivos electromédicos. La abreviatura CE indica «Conformidad Europea» y representa el cumplimiento de la directiva de seguridad de la UE. Esta directiva garantiza que un producto ha superado pruebas específicas y que, por lo tanto, puede distribuirse en cualquier lugar de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo.
¿Qué puedes esperar de Triangle?
1. Los componentes principales de nuestra máquina son de EE. UU. Los estándares y requisitos para todos los componentes y materiales de equipos médicos son muy claros. Componentes clave como fuentes de alimentación conmutadas, interruptores de parada de emergencia, interruptores de llave, láseres, etc., deben cumplir con los estándares médicos. Los equipos láser convencionales no necesitan cumplir con estos exigentes estándares, por lo que su costo es mucho menor.
2. Formación y apoyo clínico
Tenemos un gran número de distribuidores, médicos y profesores clínicos en todo el mundo.mundo, lo que garantizará que cuando compre productos TRIANGEL, tendrá mássoluciones clínicas, procesos y soporte técnico, para que su cirugía sea más fluida ymás eficaz.
3. Garantía y servicio posventa
La vida útil prevista del producto es de al menos 5 a 8 años, según el dispositivo médico.Durante el período de garantía de 18 meses, si el daño no se debe a factores humanos, nuestra empresa proporcionará un servicio posventa gratuito.
Fecha de publicación: 12 de marzo de 2025