TRIANGEL es un fabricante, no un intermediario
1.Somos unaFabricante profesional de equipos láser médicos.Nuestro endoláser con longitud de onda dual de 980 nm y 1470 nm ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) certificación de productos de dispositivos médicos.
✅La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es el organismo estadounidense encargado de proteger la salud pública, velando por la seguridad de diferentes categorías de productos como medicamentos, productos alimenticios, dispositivos médicos, cosméticos y productos que emiten radiación, (…). La FDA también alerta a los profesionales sanitarios y al público (si es necesario) cuando surgen problemas con los dispositivos para garantizar su uso adecuado y la salud y seguridad de los pacientes.
��Nuestros dispositivos láser con longitud de onda dual 980nm 1470nm están certificados por la FDA, lo que garantiza la calidad y confiabilidad de los productos TRIANGEL en todo el mundo.
2. Nuestra producción y fabricación cumplen estrictamente con el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de China yISO13485(no ISO9001, 9001 no es un sistema de gestión obligatorio) sistema de calidad de dispositivos médicos, y se han comprometido a proporcionar a los usuarios productos legales, compatibles, seguros y efectivos.
✅Las certificaciones ISO representan una herramienta importante para demostrar la conformidad de los sistemas de gestión de procesos de negocio con los estándares definidos por las normas técnicas.
La norma ISO 13485 es, en cambio, una certificación de calidad que se refiere exclusivamente a productos sanitarios, de acuerdo con los requisitos y regulaciones de la Unión Europea. Certifica la capacidad de una empresa para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen con los requisitos del cliente y las regulaciones obligatorias.
3. La seguridad es fundamental para nosotros. En Triangel, nos esforzamos a diario por garantizar la seguridad de nuestros dispositivos, cumpliendo con las certificaciones exigidas por la legislación sobre dispositivos electromédicos. La abreviatura CE significa «Conformidad Europea» y representa el cumplimiento de la directiva de seguridad de la UE. Esta última garantiza que un producto ha superado pruebas específicas y, por lo tanto, puede distribuirse en cualquier lugar de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo.
¿Qué puedes esperar de Triangel?
1. Los componentes principales de nuestra máquina son de origen estadounidense. Las normas y requisitos para todos los componentes y materiales de los equipos médicos son muy claros. Componentes clave como fuentes de alimentación conmutadas, interruptores de parada de emergencia, interruptores de llave, láseres, etc., deben cumplir con las normas médicas. Los equipos láser generales no necesitan cumplir con estas exigentes normas, por lo que su costo es mucho menor.
2. Formación y apoyo clínico
Contamos con un gran número de distribuidores, médicos y profesores clínicos en todo el mundo.mundo, lo que garantizará que cuando compre productos TRIANGEL, tendrá másSoluciones clínicas, procesos y soporte técnico, haciendo que su cirugía sea más fluida ymás eficaz.
3. Garantía y posventa
La vida útil esperada del producto no es inferior a 5-8 años según el dispositivo médico.Dentro del período de garantía de 18 meses, si no está dañado por factores humanos, nuestra empresa proporcionará un servicio posventa gratuito.
Hora de publicación: 12 de marzo de 2025